Analysoi API-teollisuuden tulevaisuuden kehityssuunta

Suurimmalle osalle lääkeyhtiöistä API-markkinoiden viimeisin kehitys ja API-alan kehityssuunta vaikuttavat suoraan yritysten tulevaisuuden suunnitteluun, joten niihin on kiinnitettävä huomiota milloin tahansa. Tänään otan sinut ymmärtämään API-teollisuuden tulevan kehityksen suunnan ja toivon voivani tuoda sinulle apua!

1. Huippuluokan ominaisuussovellusliittymät
Eurooppalaiset yritykset ovat pääasiallisia erikoisrajapintojen toimittajia, mutta ympäristö- ja kustannuspaineiden vuoksi erikoisrajapinnat alkavat siirtyä Aasian markkinoille. Kotimaisen GMP-hallintatason, prosessikehityskyvyn ja kansainvälisen sertifiointikokemuksen parantamisen myötä Kiinalla on edellytykset ominaisten API:iden kehittämiseen.
Koska yksittäisten sovellusliittymien tuotolla ei ole pitkän aikavälin kasvua, yritykset tarvitsevat lisää tuotevarantoja. Tämä edellyttää yrityksiltä suurta T&K-voimaa ja strategista ennakointia, jatkuvaa projektivarausta ja markkinoiden valtaamista patenttien umpeutumisen jälkeen.

2. Pienet sovellusliittymien lajikkeet
Bulkkisovellusliittymät ovat erittäin kilpailukykyisiä ja ylikapasiteettia. Joillakin pienillä lääkkeillä, joilla on suuri voitto ja pieni mittakaava, on kuitenkin edelleen hyvä markkinatila. Kemiallisten lääkkeiden tutkimuksessa ja kehittämisessä suurten lääkkeiden mahdollisuus pienenee ja tarkkuushoidon yleistyessä otetaan yhä enemmän käyttöön pieniä lääkkeitä (korkeatehoisia lääkkeitä). Tämä osa on pääasiassa antineoplastisia lääkkeitä, eturauhaslääkkeitä ja tiettyjä hormonilääkkeitä. Erityisesti kasvainlääkkeet, joilla on selektiivisiä kohdistusominaisuuksia. Tällä hetkellä noin 80 prosenttia maailman pienistä lääkkeistä (korkean tehon lääkkeet) on patentoituja lääkkeitä.

3. Yhden luukun palvelu patentoiduista sovellusliittymistä CRO:lle
API-valmistajat käyttävät tavallisesti joukkosovellusliittymiä ja erikoissovellusliittymiä omatuotannon ja -myynnin muodossa patentin umpeutumisen jälkeen. Patentoidut API:t valmistaa usein patentoitu lääkevalmistaja itse tai patentinhaltija uskoo API-valmistajan valmistamaan ja käyttämään API-valmistajaa sopimuskohtaisesti.
Patentoiduilla API:illa tarkoitetaan alkuperäislääkkeiden (patentoitujen lääkkeiden) valmistuksessa käytettyjä farmaseuttisia vaikuttavia aineita, jotka vastaavat pääasiassa alkuperäisten monikansallisten lääkeyhtiöiden ja nousevien biolääkeyhtiöiden innovatiivisten lääkkeiden tarpeita kliinisen tutkimuksen, rekisteröintihyväksynnän ja lääkkeiden kaupallisen myynnin vaiheissa. , mukaan lukien edistyneet välituotteet, joita käytetään API:n tuotannossa, mutta sääntelyviranomaisten valvonnassa. Globaalin teollisen työnjaon ja monikansallisten lääkeyhtiöiden liiketoimintamallin muutoksen myötä patentoitujen API-sovellusten ulkoistusmarkkinat laajenevat entisestään.
Vakiintuneet lääkeyhtiöt luopuivat alkuperäisestä koko teollisuuden ketjumallista, erottivat tutkimus- ja kehitystyön ja tuotannon linkit ulkoistamalla ja siirsivät painopisteensä tuotesuunnitteluun ja globaaliin toimintaan. CRO-palvelut koostuvat pääosin neljästä vaiheesta: prekliinisestä tutkimuksesta, kliinisistä kokeista, markkinoille saattamisen jälkeisestä patenttilääkemyynnistä ja alkuperäislääkkeiden myynnistä patentin umpeutumisen jälkeen. Yrityksen toimittamien tuotteiden luonteen perusteella se voidaan luokitella API-lähtöaineiksi (ei-GMP), GMP-välituotteiksi, API-aineiksi ja valmisteiksi. CRO:n edut: alhaisemmat kustannukset, taattu laatu, prosessin parantaminen.

4. API-yritykset tekevät yhteistyötä suurten kansainvälisten yritysten kanssa
Kiinan henkilöstöetujen ja kustannusetujen, kansainvälisten suuryritysten ja kotimaisten yritysten vakaiden yhteistyösuhteiden luomisen vuoksi on olemassa kaksi päämallia: kotimaiset API-yritykset ja yhteistyömuoto kansainvälisten suuryritysten kanssa, mikä voi alentaa viennin kynnystä; Kotimaiset API-yritykset tekevät yhteistyötä suurten kansainvälisten yritysten kanssa tilauskäsittelyn, patentin siirron ja yhteisyritystuotannon muodossa.