Mikä on API-lääke? Mitä eroa on sen ja valmistuksen välillä?

Vaikka monet ihmiset ovat kuulleet API:ista, he eivät tiedä niistä paljon. Tänään annan sinulle tarvittavat tiedot sovellusliittymistä sekä sovellusliittymien ja valmisteiden eroista, toivottavasti niistä on sinulle apua!

 

Ensimmäinen. Mikä on API?

1. API:t: API:t viittaavat valmisteiden valmistuksessa käytettyihin vaikuttaviin aineisiin, jotka ovat pääasiallisia ainesosia, jotka jalostetaan valmisteiksi, yleensä valmistettu kemiallisella synteesillä, DNA-rekombinaatioteknologialla, fermentoinnilla, entsymaattisilla reaktioilla tai uutettu luonnollisista aineista.

2. API:iden luokittelu: API:t jaetaan ei-steriileihin API:ihin ja steriileihin API:ihin.

API, jossa on laatustandardin steriilisyystestikohteita, on steriili API. Injektioissa käytetään yleisesti steriilejä raaka-aineita, ja ne voidaan yleensä annostella suoraan injektioihin. Injektoitavat API:t eivät kuitenkaan välttämättä ole steriilejä API:ita.

3. API:iden tuotanto sisältää seuraavat tyypit:

Kemiallinen synteesi: Useimmat API:t syntetisoidaan, kuten sulfadiatsiini.

Uutto: kuten sian suolesta uutettu hepariini, rustosta uutettu kondroitiini.

Fermentaatio: Useimmat antibiootit ovat peräisin käymisprosessista, kuten penisilliini, streptomysiini jne.

Erilaisia ​​prosessiyhdistelmiä: kuten puolisynteettiset antibiootit, steroidit, hormonit jne.

 

Toiseksi ero API:iden ja valmisteiden välillä

1. API:iden tuotantoprosessi on monimutkaisempi. API:iden tuotantoon liittyy usein monimutkaisia ​​kemiallisia ja biologisia prosesseja.

2. API:iden tuotantoprosessi tuottaa usein sivutuotteita.

3. Koska API:t tuottavat sivutuotteita, puhdistus- ja jalostusprosessi vaaditaan.

4. API:iden tuotantoprosessi perustuu kemiallisiin yksikköreaktioihin ja yksikkökemiallisiin operaatioihin.

5. Yleisesti ottaen valmisteiden valmistusprosessissa materiaalien kemiallisessa rakenteessa tapahtuu vähän muutoksia, mutta API-tuotannossa tapahtuu usein muutoksia materiaalien kemiallisessa rakenteessa.